Combinando hidroxiapatita de cálcio e preenchedores de ácido hialurônico para indicações estéticas
Entenda a eficácia de um preenchimento híbrido inovador
Entenda a eficácia de um preenchimento híbrido inovador
Os preenchedores injetáveis à base de ácido hialurônico (AHs) são atualmente o padrão ouro para procedimentos de volumização no rejuvenescimento facial. A hidroxiapatita de cálcio (CaHA [Radiesse ® ]; Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt, Alemanha) é o segundo preenchedor facial mais utilizado.
O efeito dos AHs baseia-se principalmente na deposição estratégica de preenchedores nas diferentes camadas do tecido facial resultando em volumização. Devido à sua natureza compressível, os AHs são considerados ideais por alguns médicos para uso em áreas onde as estruturas ósseas são (ainda) bem definidas ou a pele é fina.
O efeito do CaHA é mediado principalmente pela neocolagênese, induzindo volumização indireta, lifting de tecidos e endurecimento da pele. Ambos os tipos de enchimentos são geralmente considerados como tendo excelentes perfis de segurança.
Muitos medicamentos ou dispositivos médicos, tanto em campos eletivos quanto não eletivos da medicina, são usados para indicações off-label. O mesmo vale para injetáveis. Muitos médicos estão aproveitando os mecanismos complementares de ação dos preenchedores de HA e CaHA ao combiná-los, de modo que os indivíduos recebam ambos os preenchedores em uma única sessão de injeção.
Isso pode ser obtido colocando os produtos em camadas na mesma área de tratamento ou pela injeção de uma combinação pré-misturada dos dois produtos. A principal diferença é que na primeira opção ambos os produtos mantêm suas propriedades reológicas distintas, enquanto na segunda as propriedades reológicas são alteradas de uma forma ainda não definida.
Devido às suas propriedades de neocolagênese, o CaHA tem um efeito mais forte de levantamento de tecidos e firmeza da pele em comparação com os HAs. E por causa de suas propriedades reológicas, como alto G' e alta viscosidade, é conhecido por ajudar a definir definições ósseas.
A pré-mistura de HA com CaHA pode adicionar as propriedades de neocolagênese a um preenchimento de HA, enquanto um HA de alto G prime pode melhorar um preenchimento de CaHA adicionando volumização adicional enquanto assegura a maciez do tecido.
Além disso, as áreas tratadas com CaHA podem, às vezes, sofrer uma perda inesperada de volume precoce devido à rápida absorção do carreador de gel de carboximetilcelulose antes que a neocolagênese induzida por partículas de CaHA tenha efeito.
Ao pré-misturar HA com CaHA, o HA pode compensar essa perda de volume inicial. Por outro lado, CaHA é conhecido por ter um efeito mais longo do que a maioria dos Has. A longo prazo, hipotetizamos que a pré-mistura de CaHA com HA pode prolongar o efeito do tratamento de preenchimento.
Apenas estudos limitados descreveram a segurança e eficácia de tais tratamentos. Em um estudo anterior, os autores revisaram dados publicados sobre a segurança do uso de combinações de CaHA e HA para indicações estéticas e realizaram uma análise de segurança em uma revisão retrospectiva de 134 pacientes injetados com uma combinação pré-misturada de CaHA e uma matriz poli densificada coesiva (CPM ® ) AH nas práticas estéticas dos autores.
No presente estudo, os autores investigam a mudança para melhoria e a duração do resultado da combinação pré-misturada de CaHA:CPM-HA. Não existe uma escala de classificação fotonumérica validada para a avaliação de um efeito lifting. As escalas de graduação disponíveis avaliam o resultado da perda de volume facial e frouxidão/ptose tecidual, como a profundidade do sulco nasolabial ou linhas de marionete, ou o excesso de volume na papada.
Uma vez que deformidades ao longo da linha da mandíbula, como perda de volume e contorno no ângulo mandibular, papada e aparência do sulco pré-mandíbula, podem ser consideradas o ponto final da perda de volume induzida pelo envelhecimento facial e ptose de tecidos moles, os autores optaram por avaliar o contorno da mandíbula para pontuar o efeito de volumização e lifting da combinação pré-misturada de CaHA:CPM-HA.
Métodos
Desenho do estudo e endpoint primário
Este estudo foi desenhado como um estudo de coorte retrospectivo multicêntrico, usando revisões de prontuários de pacientes que vieram em busca de um efeito lifting sem a necessidade de cirurgia ou fios.
Os critérios de exclusão do tratamento foram <18 anos de idade, gravidez ou intenção de gravidez, amamentação, qualquer condição inflamatória ou infecciosa (bacteriana, viral ou fúngica) da face, suspeita de alergia a componentes dos preenchedores usados ou lidocaína, auto-inflamatório conhecido ou doenças autoimunes e tratamento com toxina botulínica e preenchedores nos últimos 12 meses.
Além disso, a disponibilidade de pré e pós-tratamento ( t = 3 meses e t= 12 meses) foram necessárias fotos dos pacientes, tiradas pela equipe da clínica, para inclusão. Todos os pacientes do estudo forneceram consentimento informado por escrito antes do tratamento. O estudo foi conduzido de acordo com as diretrizes da Declaração de Helsinque (1996) e boas práticas clínicas.
Os dados documentados incluíram idade, sexo, problemas de saúde, indicação de tratamento, proporção usada para pré-mistura, locais de injeção, técnica de injeção, profundidade de injeção, volume injetado e ocorrência de eventos adversos.
O desfecho primário foi uma melhora de 1 ponto nos escores basais para o contorno do maxilar quantificado pela Merz Aesthetics Scale ® fotonumérica validada de 5 pontos para o maxilar, conforme avaliado pelo médico injetado (CR-MASJ, Fig.Figura 2).2). O CR-MASJ foi avaliado pré-tratamento, em t = 3 meses et = 12 meses. Indivíduos com uma melhora ≥1 ponto no escore CR-MASJ foram classificados como respondedores ao tratamento.
Intervenção
O protocolo de pré-mistura utilizado e a estratégia de tratamento foi idêntico ao descrito pelos autores em sua publicação anterior sobre este tópico. Os autores utilizaram uma formulação híbrida pré-misturada de CaHA e um ácido hialurônico composto por uma matriz polidensificada coesiva (CPM ® , Belotero ®Volume, Merz Pharmaceutical GmbH, Frankfurt, Alemanha): Volume CPM-HA (CPM-HA V).
Os dois produtos foram misturados colocando o conteúdo de uma seringa CaHA e uma seringa CPM-HA V usando um conector Luer-lock em uma seringa vazia de 10 ml. Para cada 1,5 cc de CaHA, foi adicionado 0,5 cc de lidocaína a 2%. Uma outra seringa vazia de 10 cc foi então unida e os dois géis transferidos de uma seringa para outra, pelo menos 10 vezes, para garantir total homogeneidade.
A proporção dos dois produtos dependeu da indicação do tratamento e da gravidade na apresentação. As proporções de CaHA:CPM-HA na face podem variar de 1:1 a 1:3 para correção leve, de 1:4 a 2:4 para correção leve e de 2:6 a 3:8 para correção severa ( os números referem-se ao número de seringas, não ao volume). A face média e a face inferior foram injetadas.19 ] usando uma técnica de fanning (0,1–0,2cc por traço) com uma cânula de 25G x 50 mm.
Eventos adversos
No caso de eventos adversos, eles deveriam ser classificados de acordo com a definição do FDA dos EUA como imediatos, precoces ou tardios. Eventos adversos imediatos são aqueles que se apresentam na ordem de minutos a horas pós-procedimento. Eventos adversos precoces são aqueles que se apresentam dentro de dias a semanas. Eventos adversos tardios são definidos como aqueles que ocorrem meses a anos depois.
Análise estatística
Os dados avaliados são de natureza retrospectiva. Por esta razão, as imagens do contorno do maxilar dos pacientes (usando a Merz Aesthetics Scale ® para o maxilar) foram todas avaliadas duas vezes, uma pelo médico assistente e outra por um médico independente. Um índice apropriado que reflete tanto o grau de correlação quanto a concordância entre as classificações é o coeficiente de correlação intraclasse (ICC). Neste estudo, o índice foi calculado com base em um modelo de efeitos aleatórios de duas vias [REF]. Uma análise adicional da pontuação adquirida do CR-MASJ, características do paciente e volumes injetados foi realizada usando RM ANOVA e uma análise de regressão logística (teste do qui-quadrado).
Resultados
Um total de 41 pacientes pôde ser incluído, todos do sexo feminino com idade média de 47,5 anos (variação de 21-63 anos). Os volumes de CaHA:CPM-HA injetados variaram de 3,5 a 15,0 cc (média = 9,61, mediana = 9, SD = 2,94).
Confiabilidade entre avaliadores das avaliações do CR-MASJ
Os contornos do maxilar dos pacientes foram avaliados na linha de base, em t = 3 meses et = 12 meses (Figs.(Figs. 3,3,,4).4). Para avaliar a concordância entre o escore CR-MASJ avaliado do médico assistente e uma vez por um médico independente, foi realizada análise de confiabilidade interobservadores por meio do coeficiente de correlação intraclasse (ICC). O índice foi calculado com base em um modelo de efeitos aleatórios de duas vias [ 20 , 21 ]. A concordância entre os dois avaliadores foi boa a excelente; os ICCs das classificações CR-MASJ na linha de base e pós-tratamento ( t = 3 meses et = 12 meses) foram 1,00, 0,92 e 0,90, respectivamente. Como a concordância foi alta, usamos apenas os escores do CR-MASJ com base nas classificações do médico assistente para as análises.
Melhoria no Contorno Facial de CaHA: Tratamento CPM-HA
As pontuações iniciais do CR-MASJ foram avaliadas antes do tratamento, com uma pontuação média de 2,12 (DP = 0,81, intervalo 1–4). Na linha de base, os escores do CR-MASJ se correlacionaram, como seria de esperar, substancialmente com a idade do paciente ( r = 0,64) e volume de preenchimento injetado ( r = 0,63), refletindo que os pacientes mais velhos têm deformidades mais fortes ao longo da mandíbula e deformidades mais fortes estão associadas a maiores volumes de injeção de enchimento. Após o tratamento com CaHA:CPM-HA, houve duas medições de CR-MASJ pós-tratamento, uma em t = 3 meses e outra em t = 12 meses.
Endpoint principal
Para avaliar a alteração da pontuação média do CR-MASJ nas duas medidas pós-tratamento, foi realizada uma análise de variância de medidas repetidas (RM ANOVA). Embora as pontuações do CR-MASJ nas três ocasiões de medição e também as pontuações residuais do modelo estatístico parecessem razoavelmente distribuídas normalmente, com (co)variâncias comparáveis entre as medições, também realizamos o teste não paramétrico de Friedman para ver se ele suportava a RM ANOVA resultados.
No primeiro acompanhamento em t = 3 meses, a pontuação média do CR-MASJ caiu 1,44 pontos (IC 95% 1,28–1,60) para uma média de 0,68 (DP = 0,69). Com uma mudança de quase dois desvios padrão, isso pode ser considerado uma melhoria considerável.
No acompanhamento seguinte, em t = 12 meses, o escore CR-MASJ aumentou em relação a t = 3 meses em 0,59 pontos (IC 95% 0,43–0,74) para uma média de 1,27 (DP = 0,74). Essa recaída no escore CR-MASJ foi perceptível, embora ainda estivesse 0,85 pontos (IC 95% 0,74–0,97) abaixo do nível basal.
A RM ANOVA mostrou que as diferenças nas pontuações médias do CR-MASJ no pré-teste e nas duas medidas pós-teste foram estatisticamente significativas, F (2, 80) = 204,73, p< 0,001. Isso também foi encontrado ao utilizar o teste de Friedman (Qui-quadrado = 71,79, df = 2, p < 0,001). Após a RM ANOVA, (corrigida por Bonferroni) as comparações aos pares indicaram que todas as três diferenças no CR-MASJ foram estatisticamente significativas (todos os valores de p < 0,001) (Fig.(Fig.55).
Uma análise mais detalhada e categórica das diferenças pareadas revelou que todos os pacientes (100%, IC 95% 91,4-100%) melhoraram (1 ou 2 pontos) desde a linha de base t = 0 até pós-tratamento t = 3 no CR- MASJ, e que 43,9% (IC 95% 29,9–59,0%) dos pacientes melhoraram até 2 pontos na escala (Fig.(Fig.6).6). Com relação à mudança de t = 3 pós-tratamento para t = 12, não houve pacientes que recidivaram 2 ou mais pontos na escala. No total, 58,5% (IC 95% 43,4-72,2%) dos pacientes recaíram 1 ponto de t = 3 a t = 12.
Linha de base por efeito de interação de tratamento
O intervalo observado e o desvio padrão da linha de base CR-MASJ significam uma variação considerável. Portanto, é possível que, para pacientes que iniciam relativamente alto no CR-MASJ na linha de base, o tratamento possa ser mais eficaz. Isso é conhecido como uma linha de base pelo efeito de interação do tratamento.
No presente estudo, o efeito do tratamento é estimado pela proporção de pacientes que melhoraram substancialmente (ou seja, 2 pontos) na escala CR-MASJ, e a linha de base pelo efeito da interação do tratamento é estimada aqui pelo grau de associação entre a linha de base CR- Nível MASJ e a probabilidade de um paciente melhorar 2 pontos na escala CR-MASJ.
Uma análise de regressão logística mostrou que a associação entre o nível basal de CR-MASJ e as chances de melhorar 2 pontos na escala CR-MASJ foi estatisticamente significativa (teste de razão de verossimilhança: Qui-quadrado = 13,48, p < 0,001). A razão de chances (OR) de 5,82 (IC 95% 2,11–21,73) sugere que um ponto adicional na linha de base CR-MASJ está associado a um aumento nas chances de melhorar 2 pontos na escala CR-MASJ por um fator de 6.
No entanto, como o volume de injeção está fortemente associado ao escore CR-MASJ do nível basal, a primeira variável pode ser um fator de confusão. Para descobrir se aqui pode ocorrer confusão, a regressão logística foi refeita com o volume de injeção como variável de controle. Os resultados indicaram que, estatisticamente controlados para o volume de injeção, a associação entre o nível inicial de CR-MASJ e as chances de melhorar era agora de fato menos pronunciada (OR = 3,39, IC 95% 1,03-14,21), mas ainda estatisticamente significativa (teste de razão de probabilidade: Qui-quadrado = 4,06, p = 0,044).
O volume de injeção foi, controlando o escore CR-MASJ inicial, não um preditor significativo no modelo de regressão logística (teste da razão de verossimilhança Qui-quadrado = 2,45, p = 0,118), com OR de 1,31 (IC 95% 0,94-1,96).
Eventos adversos
Nenhum evento adverso além de reações no local da injeção foi relatado para qualquer um dos indivíduos em um determinado momento.
Discussão
Os preenchimentos de tecidos moles ganharam popularidade impressionante nas últimas décadas. O envelhecimento facial é um processo complexo e tridimensional que ocorre em todas as camadas teciduais existentes e, portanto, requer uma abordagem holística. Devido à combinação da perda de volume no terço médio da face e frouxidão das diferentes camadas de tecido, o tecido se move em direção caudal, resultando em um excesso de tecido relativo na face inferior ao longo do tempo.
Os preenchedores à base de ácido hialurônico (AHs) são os mais comumente usados, seguidos pela hidroxiapatita de cálcio (CaHA) .]. O modus operandi dos HAs se dá principalmente por meio de reposição direta de volume. O CaHA é classificado como preenchedor bioestimulador, pois seu efeito é mediado pela neocolagênese, tornando-o adequado para volumização, lifting de tecidos e para procedimentos de endurecimento da pele por hiperdiluição do produto com lidocaína ou soro fisiológico. Comparado aos HAs, o CaHA mostrou resultar em uma remodelação fisiológica mais ativa da matriz extracelular, estimulando um processo de duas etapas em que o colágeno tipo I substituiu gradualmente o tipo III.
Em nosso estudo anterior, avaliamos a segurança da pré-mistura de CaHA e CPM-HA (CaHA:CPM-HA) antes da injeção, revisando a literatura atual sobre esse tópico e uma revisão retrospectiva de 134 pacientes injetados com uma combinação pré-misturada de CaHA :CPM-HA (dados aceitos).
Os registros dos pacientes foram avaliados quanto a eventos adversos em visitas de acompanhamento pós-tratamento de 1-3 meses, 5-7 meses e >12 meses após o tratamento. Apenas dois eventos adversos foram relatados que incluíram casos leves de hipercorreção em 1-3 meses. A avaliação combinada da literatura publicada e o exame retrospectivo de nossa coorte não levantou preocupações sobre o uso de CaHA:CPM-HA para o tratamento de indicações estéticas faciais.
Neste estudo, os autores investigam a melhora no contorno facial e a duração da combinação pré-misturada de CaHA:CPM-HA. Existem vários sistemas de classificação para avaliar e pontuar a qualidade da pele, a quantidade e a profundidade das linhas e rugas e a perda de volume. No entanto, não encontramos nenhum sistema de classificação que pontue diretamente o efeito lifting de procedimentos minimamente invasivos ou cirúrgicos da face.
A perda de volume, a frouxidão tecidual e a ptose dos tecidos moles estão inter-relacionadas e são todas decorrentes do envelhecimento facial. Portanto, o efeito lifting de um tratamento na face superior ou média é visível pela redução da ptose dos tecidos moles e, portanto, melhora estética da face inferior.
Outra maneira de medir o efeito lifting dos tratamentos de preenchimento tem sido realizada por imagem 3D com o software Vectra (Canfield Scientific Inc., Parsippany, EUA). No entanto, como os dados deste estudo foram obtidos retrospectivamente, não pudemos aplicar esse método de mensuração em nosso estudo.
A restauração ou levantamento do contorno da mandíbula conhece várias abordagens, utilizando cânulas ou agulhas. Dependendo do local, do produto utilizado ou do profissional, a injeção pode ser realizada por punção seriada (agulha), tunelamento e rosqueamento linear. Em um estudo de 2017, Baspeyras et al. publicaram seus resultados na restauração do contorno da mandíbula usando CaHA.
Para o maxilar inferior, os autores utilizaram inserções no ângulo mandibular e sulco pré-mandíbula. Para o maxilar superior, as inserções usadas foram na bochecha posterior e no osso da bochecha (ambos no terço médio da face). CaHA foi injetado usando uma cânula romba e técnica de ventilação. A melhora do contorno da mandíbula foi avaliada usando a Merz Aesthetics Scale ® para a linha da mandíbula, que melhorou de 2,42 na linha de base para 1,02 no dia 30/60 (p ≤ 0,0001) , 1,11 no dia 180 ( p ≤ 0,0001) e 1,45 no dia 360 ( p = 0,0015). O volume total médio de CaHA injetado variou de uma média de 3,90 mL em indivíduos com flacidez leve (escore 1) na linha de base a 6,68 mL em indivíduos com flacidez leve a moderada (escore 1,5) [ 16 ]. Bertossi et ai. realizaram uma redefinição da linha da mandíbula em 30 indivíduos, usando um preenchimento dérmico de alta G' e alta coesividade (25mg/mL HA; Volux ® , faixa Vycross TM , Allergan, Dublin, Irlanda).
As injeções foram realizadas de acordo com os códigos MD para a linha da mandíbula e queixo, consistindo em cada lado da face de 5 pontos no queixo, 3 pontos no sulco pré-mandíbula, 2 pontos no canto da boca e 3 pontos ao redor do ângulo mandibular.
Foi injetada uma quantidade média de 4,0 ± 0,8mL de produto. O resultado foi classificado usando o escore de satisfação do paciente GAIS de 5 pontos. 29 de 30 pacientes (96,7%) classificaram sua aparência após o tratamento como 'muito melhorada' ou 'muito melhorada'.
Moradi et ai. publicaram o primeiro estudo pré-misturando CaHA e um preenchimento de alto G'HA ( Juvéderm ® Voluma XC, Allergan, Dublin, Irlanda; ou Perlane ® , Galderma, Lausanne, Suíça) para aumento do queixo e mandíbula [ 3 ]. Os autores introduzem novas zonas anatômicas e nomenclaturas e dividem a unidade estética do maxilar em três zonas anatômicas distintas: massetérica, bucal e mental.
Foi utilizada uma combinação de agulhas de calibre 29 a 27 ou uma cânula de ponta romba de calibre 27, para melhor definir o ângulo da mandíbula e revolumizar as cavidades pré e pós mandíbula. Como resultado de sua abordagem, o maxilar parecia visivelmente mais reto. Seu artigo era descritivo e não incluiu o tratamento de uma coorte de pacientes e avaliação dos resultados do tratamento.
Chang et ai. também descrevem o uso de CaHA e HA pré-misturados (CPM-HA B) para rejuvenescimento facial em uma coorte de 25 pacientes que pontuaram 1 ou 2 na Merz Aesthetics Scale ® para sulco nasolabial (NLF) e linha da mandíbula. O NLF e a linha da mandíbula foram injetados com o CaHA:CPM-HA pré-misturado usando uma cânula de ponta romba de calibre 27 em um padrão de leque. Uma escala visual analógica (VAS) e a escala de satisfação global de 5 pontos (GSS) foram usadas para avaliações objetivas e subjetivas do tratamento. Em um subconjunto de pacientes, 0,1mL da mistura e 0,1mL de apenas hidroxiapatita de cálcio foram injetados nas áreas retroauricular direita e esquerda, e biópsias foram feitas em t= 6 meses para análise histológica.
Para os sulcos nasolabiais, o escore VAS médio foi de 7,0 de 10 em 1 mês e 5,8 em 9 meses. Para os maxilares, o escore VAS médio foi de 7,4 em 1 mês e 6,4 em 9 meses. Para as dobras nasolabiais, a pontuação média do GSS foi de 4,8 de 5 em 1 mês e 3,4 em 9 meses. Para os maxilares, a pontuação média do GSS foi de 4,7 em 1 mês e 3,2 em 9 meses. Os escores médios de VAS e GSS diminuíram significativamente ao longo do tempo ( P < 0,05), mas os escores médios de VAS e GSS estavam acima de "regular" em todos os pontos de acompanhamento. Os espécimes histológicos aos 6 meses após a injeção mostraram feixes de colágeno recém-formados, irregulares e espessos na derme em ambos os grupos.
Esses estudos discutidos mostram que a restauração do contorno da mandíbula é um procedimento de rejuvenescimento eficaz e bem apreciado que pode ser alcançado por diferentes técnicas de injeção e com diferentes produtos. Chang et ai. optou por pré-misturar CaHA e CPM-HA para compensar a rápida absorção do carreador metilcelulose de Radiesse ® que é observada em alguns casos.
Em um estudo de Godin et al., eles mostraram que a combinação de Radiesse ® e Restylane ® (Galderma, Lausanne, Suíça) proporcionou maior satisfação do que o uso de Radiesse ® sozinho. Em nosso estudo, optamos por pré-misturar CaHA e CPM-HA para aproveitar os mecanismos complementares de ação de ambos os preenchedores.
Em nosso estudo anterior, demonstramos que o uso dessa mistura híbrida era seguro em uma coorte de 134 pacientes e tempo de seguimento de 1 ano. Neste estudo, os dados obtidos mostram que 100% dos indivíduos incluídos tiveram uma melhora ≥1 ponto na pontuação CR-MASJ em t = 3 meses (IC 95% 1,28 a 1,60), versus 85% em t = 12 meses (IC 95% 0,74–0,97). Em 43,9% ( n = 18) dos casos, uma melhora de 2 pontos foi alcançada no t= 3 meses (IC 95% 29,9–59,0%).
Isso suporta a eficácia de volumização e lifting da mistura híbrida CaHA:CPM-HA, injetando bochechas e mandíbula como feito neste estudo. A pontuação média do CR-MASJ melhorou de 2,12 na linha de base para 0,68 em t = 3 meses (SD = 0,69, IC 95% 1,28–1,60) e 1,27 em t = 12 meses (SD = 0,74, IC 95% 0,43–0,74).
Esses dados são comparáveis aos estudos acima mencionados. A razão entre a pontuação na linha de base (CR-MASJ = 2,12) e em t = 3 meses (CR-MASJ = 0,68) foi 0,32 (0,68/2,12) em nosso estudo e 0,42 (1,02/2,42) para o estudo Baspeyras [ 16 ]. Sugerir a melhora foi superior em nossa coorte. Curiosamente, a razão entre a linha de base e t= 12 meses foi de 0,60 tanto para este estudo quanto para Baspeyras et al. (1,27/2,12 vs. 1,45/2,42). Isso pode reforçar o resultado de Godin et al. sugerindo que a pré-mistura de um HA com CaHA produz maior satisfação do que o CaHA sozinho, uma vez que se esperaria que o efeito do HA durasse até 1 ano [ 9 ]. Embora muitos HAs não mantenham seu efeito por muito tempo. Pode-se também argumentar que em t = 12 meses apenas o efeito do CaHA permanece, apoiando um dos objetivos da pré-mistura de adicionar tempo ao efeito do tratamento em comparação com o tratamento com HA sozinho.
Limitações
Este estudo investigou o tratamento facial com uma mistura híbrida de CaHA e CPM-HA em uma corte de 41 pacientes. Embora essa corte possa ser considerada substancial, pesquisas adicionais com mais sujeitos levariam a resultados mais valiosos. Devido ao seu caráter retrospectivo, os resultados não foram avaliados pelos próprios pacientes, e nenhuma imagem 3D e medidas puderam ser aplicadas posteriormente.
O cegamento, a randomização ou a adição de um grupo de controle não foi logisticamente possível. Os tratamentos foram realizados com diferentes proporções de pré-mistura. Embora isso crie um viés nos resultados e deva ser considerado como uma limitação, essa abordagem foi necessária para alcançar os resultados estéticos desejados. Apesar dessas limitações, acreditamos que os achados representam informações valiosas para a prática clínica.
Conclusão
Os resultados deste estudo suportam a eficácia de volume e lifting da mistura híbrida CaHA:CPM-HA, injetando bochechas e mandíbula. Além disso, os resultados sugerem que pré-misturar um HA com CaHA produz uma satisfação maior do que injetar CaHA sozinho em t = 3 meses. Essa vantagem desaparece em t = 12 meses, o que poderia se correlacionar com o efeito final do componente HA da mistura híbrida CaHA:CPM-HA.
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