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Uma Escala Validada de Graduação do Volume dos Lábio
Escala fotonumérica de 5 pontos abrange o volume labial inferior, para os quais os pacientes comumente procuram correção. Essa escala é bem estratificada, com baixa variabilidade entre analisadores
O aumento labial, às vezes chamado de queiloplastia de aumento, é o uso de um procedimento cirúrgico ou de injeção para melhorar a plenitude e a definição dos lábios. Os pacientes que solicitam aumento labial tendem a se enquadrar em um dos três grupos. Tem paciente com bom contorno labial que quer mais plenitude; pacientes que desejam realçar lábios atróficos causados pelo envelhecimento ou genética; e pacientes com má definição da borda vermelha, frequentemente associada ao avanço da idade ou história de tabagismo. [1]
O primeiro agente de enchimento injetável aprovado pela Food and Drug Administration (FDA), o colágeno bovino, foi aprovado em 1981 e continua sendo o produto mais comumente usado para aumento de pele e tecidos moles. [2] Usado primeiro para minimizar rugas na área perioral, o A mudança para o uso de colágeno para aumentar o volume labial começou alguns anos depois. Desde então, o aumento dos lábios se tornou uma aplicação do aumento do tecido. [3]
Preenchimentos dérmicos injetáveis comumente usados hoje incluem transferências autólogas de gordura ou colágeno e injeções de colágeno sintético ou alogênico ou ácido hialurônico. [4]
O objetivo do aumento labial é um aumento natural e tridimensional do volume labial com bordas vermelhas bem definidas. [5] O reequilíbrio da distribuição de gordura com preenchimentos autólogos ou não autólogos restaura a estética harmoniosa da face.6 Embora a maioria dos artigos de periódicos dermatológicos enfoque o aumento labial sobre as opções de tratamento, há pouca discussão fora dos periódicos odontológicos sobre as dimensões relativas que constituem a forma de um lábio ideal. Da mesma forma, não parece haver uma escala de classificação para avaliar o aumento dos lábios. Uma pesquisa no MEDLINE usando os termos não-médicos do Assunto Heading, escala de classificação validada e lábios senescentes, lábios atróficos, queiloplastia de aumento ou aumento dos lábios não mostrou um registro de nenhuma escala de classificação validada.
Há uma necessidade de uma escala de classificação para aumento labial que possa estabelecer diretrizes no ambiente clínico e fornecer uma avaliação padrão e objetiva dos resultados dos ensaios clínicos. Neste artigo, apresentamos a Lip Fullness Grading Scale para medição tridimensional precisa do volume labial e a avaliação clinimétrica que estabelece a validade, confiabilidade e responsividade dessa escala fotonumérica.
Métodos
Um clínico esteve envolvido no desenvolvimento da metodologia de metamorfose e na descrição das escalas. Aproximadamente 50 imagens (por conjunto de validação de escala) foram selecionadas do banco de dados fotográfico de 100 indivíduos com base na qualidade e distribuição igual em cada escala representativa. Usando um programa de randomização de computador baseado em php padronizado, 35 imagens por área-alvo ou conjunto de validação foram selecionadas aleatoriamente das 50 para inclusão final no pool. Livretos de prática foram distribuídos a cada um dos avaliadores para classificação prática usando as escalas de avaliação de avaliação visual recentemente projetadas como referência. O representante de garantia de qualidade atuou como um inspetor. O inspetor monitorou o exercício e confirmou que cada avaliador preencheu o livreto de prática fornecido corretamente. Depois que todos os livretos de prática foram concluídos, o auditor de boas práticas clínicas (GCP) verificou independentemente se os livretos incluíam o nome completo do avaliador, assinatura, iniciais e data de assinatura e verificou se todas as imagens foram adequadamente pontuadas.
O mesmo processo foi usado para os primeiros cadernos de avaliação. Depois que o auditor do GCP verificou se todos os livretos de prática e avaliação estão completos, eles foram fornecidos a dois membros da equipe para tabulação da pontuação em planilhas de resumo.
Escala de Avaliação
A Lip Fullness Grading Scale (Figura 1A) é uma escala de classificação fotonumérica de 5 pontos que foi desenvolvida para quantificar objetivamente a plenitude tridimensional do lábio. As classificações da escala são 0 para muito fino, 1 para fino, 2 para moderadamente espesso, 3 para espesso e 4 para total.
Figura 1. Lip Fullness Grading Scale: (A) imagens transformadas, (B) imagens de validação intocadas.
Validação da escala de avaliação por especialistas
Um total de nove especialistas na área de medicina estética avaliaram 35 casos apresentados como fotografias de pessoas reais (Figura 1B). Durante o treinamento, os especialistas fizeram a proposta de avaliar os lábios superior e inferior separadamente, usando a escala transformada que mostra as duas partes dos lábios.
Após um treinamento inicial e uma discussão dos casos de prática, cada especialista realizou avaliações independentes dos 35 casos em 2 dias consecutivos. Os dados foram digitados duas vezes em um banco de dados e verificados quanto à sua exatidão.
Análise estatística
Estatísticas descritivas (desvio padrão, média, mediana, máximo e mínimo) foram calculadas para as avaliações por dia (Tabelas 1 e 2). A estabilidade das classificações é visualizada como gráficos de dispersão bivariados (gráficos de bolhas). Um gráfico de bolhas é uma maneira de representar a relação entre as variáveis em um gráfico de dispersão. As observações sobre duas variáveis são representadas da maneira usual, usando círculos como símbolos; os raios dos círculos são proporcionais aos valores associados para a terceira variável. A frequência dos escores dados determina o tamanho das bolhas, que estão idealmente localizadas ao longo da diagonal.
Os histogramas (Figuras 2 e 3) mostram a frequência das avaliações para cada visualização e ponto no tempo.
Figura 2. Histograma da plenitude do lábio inferior.
Figura 3. Histograma de plenitude do lábio superior.
Validade e confiabilidade
Para cada aspecto e ponto no tempo, os coeficientes de correlação intraclasse (ICCs) foram calculados de acordo com o modelo de seleção aleatória de casos e avaliadores.7,8 O ICC apropriado sob essas suposições será o coeficiente de confiabilidade do conjunto aleatório de Shhrout-Fleiss, que é usado quando os mesmos avaliadores avaliam todos os casos e os avaliadores são considerados um conjunto aleatório de todos os avaliadores possíveis (0–0,3 é ruim, 0,4–0,6 é moderado, 0,7 é alto).
O coeficiente de correlação de Pearson foi calculado como um estimador de confiabilidade teste-reteste para a estabilidade da classificação por especialista após um intervalo noturno em todos os casos para cada avaliador.
Resultados
Os avaliadores presentes durante a reunião completaram totalmente, assinaram, rubricaram e dataram todos os livretos de prática e avaliação. Os resultados da sessão de treinamento não estão incluídos na avaliação. Os ICCs foram calculados para plenitude superior (primeira classificação 0,762, segunda classificação 0,690) e lábio inferior (primeira classificação 0,765, segunda classificação 0,755) com base em 35 casos avaliados por nove especialistas. Como pode ser visto nos ICCs, a concordância entre os especialistas foi moderadamente forte. Além disso, os coeficientes de correlação teste-reteste (preenchimento do lábio superior: mínimo 0,716, máximo 0,971; preenchimento do lábio inferior: mínimo 0,779, máximo 0,972) foram altos para cada juiz após um intervalo noturno.
Os gráficos de bolha para cada especialista e visualização são fornecidos nas Figuras 4 e 5 para comparar as frequências bivariadas das pontuações entre os especialistas. O tamanho das bolhas indica a frequência observada das pontuações dadas. Como pode ser visto nas Figuras 4 e 5, verifica-se que, principalmente para a visualização do lábio superior, a maioria dos casos apresentados foi de baixa intensidade, indicada pelas bolhas nas fileiras inferiores das escamas. No entanto, em ambas as vistas, foi observada uma boa correlação intra-individual.
Figura 4. Gráficos de bolhas de todos os especialistas para plenitude do lábio superior.
Figura 5. Gráficos de bolhas de todos os especialistas para plenitude do lábio inferior.
Nas Figuras 2 e 3, os histogramas são fornecidos mostrando a frequência das avaliações para cada visualização e dia. Em ambos os pontos de tempo por visualização, a média e a mediana são quase idênticas e uma distribuição semelhante pode ser observada. Comparando as distribuições de ambas as visualizações, tornou-se óbvio que separar as classificações do lábio superior e inferior era necessário, porque as distribuições não eram semelhantes.
Discussão
O aumento cosmético dos lábios consiste no alargamento e remodelagem dos lábios superiores ou inferiores normais para melhorar sua relação tridimensional com o nariz do paciente, dentes e estruturas faciais circundantes e por sua função durante a animação e fala.
Os resultados desse exercício de medicina estética, comparando fotografias da vida real com imagens transformadas, associadas a uma escala de 5 pontos, resultaram em ICCs moderadamente altos. O modelo estatístico usado para essas estimativas assume um subconjunto aleatório de avaliadores de uma população de especialistas no campo da medicina estética. Os coeficientes podem, portanto, ser considerados como estimativas conservadoras sobre a confiabilidade entre avaliadores.
Os coeficientes de confiabilidade teste-reteste indicaram estabilidade suficientemente alta das classificações após um intervalo noturno. Os avaliadores especialistas usaram as imagens transformadas para julgar fotografias de pacientes vivos. Imagens transformadas, embora padronizadas para uma área específica do local, não se traduzem clinicamente nas múltiplas mudanças físicas que ocorrem em um rosto envelhecido. A avaliação fotográfica e a avaliação do paciente vivo são distintas e, portanto, se um ensaio clínico usar essa escala validada, as avaliações no ensaio clínico devem ser realizadas em fotografias padronizadas, não em exame físico (ao vivo).
Conclusões
Comparando as distribuições de ambas as vistas, ficou óbvio que era necessário separar a classificação do lábio superior e inferior, porque as distribuições nos histogramas das Figuras 2 e 3 não eram semelhantes. A plenitude dos lábios superior e inferior foi avaliada de forma diferente em muitos casos. Além disso, deve-se testar se as escamas podem ser aplicadas a outros grupos étnicos devido ao formato labial diferente.
Referências
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Gampper TJ, Tholpady A, Monheit GD, Kayal JD. Collagen injections. Medicine [on-line]. Available at: http://www.emedicine.com. Accessed August 10, 2007.
Klein AW. The art and architecture of lips and their enhancement with injectable fillers. In: Klein AW, editor. Tissue augmentation in clinical practice. New York, NY: Taylor & Francis; 2006. p. 337–45.
Sengelmann RD, Tull S. Dermal fillers [on-line]. Available at: http://www.emedicine.com/derm/topic515.htm. Accessed July 3, 2007.
Klein AW. In search of the perfect lip: 2005. Dermatol Surg 2005;31:1599–603.
Carruthers JDA, Carruthers A. Facial sculpting and tissue augmentation. Dermatol Surg 2005;31:1604–12.
Shrout PE, Fleiss JL. Intraclass correlations: uses in assessing rater reliability. Psychol Bull 1979;86:420–8.
Yaffee RA. Enhancement of reliability analysis: application of intraclass correlations with SPSS/Windows v.8. New York: Statistics and Social Science Group; 1998.
